Risikostyring er vigtigt i udviklingen af lægemidler og lægemiddelovervågning for at undgå krisesituationer og skadelige konsekvenser. Der er forskellige typer risici. Risikostyringsstrategier skal vurdere og minimere disse og afveje dem i forhold til fordelene ved det lægemiddel, der udvikles.
Fordele
Vurdering af værdien af kliniske forsøgsresultaterArtikel
Værdien af kliniske forsøgsresultater vurderes i forhold til forsøgets design, dets deltagere, de observerede effekter og tidligere medicinsk viden.
Sådan fremstilles et lægemiddel. Trin 9: Indsendelse af godkendelsesansøgning til lægemiddelmyndighederneArtikel
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer lægemiddelmyndigheden, om et lægemiddel kan ordineres til patienter eller ej.
Lægemidlers virkning og sikkerhedArtikel
Lægemidler skal have den rigtige balance mellem virkning og sikkerhed og mellem fordele og risici. Et lægemiddels sikkerhed og virkning testes grundigt under dets udvikling og overvåges omhyggeligt, efter produktet er kommet på markedet.
