En kort introduktion til klinisk forskning, lige fra James Linds skørbugsundersøgelser i 1747 til i dag.
Kliniske forsøg
Nye tilgange til kliniske forsøg: Adaptive designArtikel
Adaptive design i kliniske forsøg er relativt fleksible design, som tillader ændringer under forsøgene.
Kliniske forsøgsdesignArtikel
Der findes flere typer kliniske forsøgsdesign: randomiserede eller ikke-randomiserede kontrollerede forsøg, enkelt- eller dobbeltblindede forsøg og superioritets- eller non-inferioritetsforsøg.
Kliniske forsøgsresultater: OffentliggørelseArtikel
Når kliniske forsøgsresultater er offentliggjort, skal de gennemgås kritisk og vurderes for bl.a. pålidelighed, bias, signifikans og overensstemmelse med eksisterende litteratur.
Kompensation i kliniske forsøgArtikel
Kompensation i kliniske forsøg er ikke altid en standardprocedure, men det kan blive tilbudt til deltagere i overensstemmelse med forskellige modeller og med de respektive love og forordninger.
Kritisk læsning af kliniske forsøgsresultaterArtikel
Når du foretager en kritisk gennemlæsning af kliniske forsøgsresultater, skal læseren tage højde for relevant information fra de bedste forhåndenværende kilder og overveje spørgsmål om undersøgelsens pålidelighed, metode, resultater, diskussion, signifikans og konklusioner.
Fødedygtige kvinder i kliniske forsøgArtikel
Når fødedygtige kvinder deltager i kliniske forsøg, skal der tages sikkerhedsforanstaltninger for at undgå utilsigtet eksponering af et embryo eller et foster over for et kandidatstof, før en tilstrækkelig mængde reproduktionstoksicitetsdata er tilgængelige.
Vurdering af værdien af kliniske forsøgsresultaterArtikel
Værdien af kliniske forsøgsresultater vurderes i forhold til forsøgets design, dets deltagere, de observerede effekter og tidligere medicinsk viden.
Registrering og rapportering af kliniske forsøgsresultaterArtikel
Kliniske forsøgsresultater registreres i en klinisk undersøgelsesrapport på en nærmere defineret måde. Adgangen til den kliniske undersøgelsesrapport er dog normalt begrænset. Sammenfattede oplysninger fra den kliniske undersøgelsesrapport kommer til offentlighedens kendskab via en række forskellige veje.
Analyse af kliniske forsøgsresultaterArtikel
Kliniske forsøgsresultater analyseres statistisk efter demografiske oplysninger, virkning og sikkerhed. Forskellige typer kliniske forsøg kan kræve forskellige fortolkninger af forsøgsresultaterne.
