Test Clinicos
Aspectos Básicos sobre el Desarrollo de Medicamentos
Medicina basada en la evidenciaArtículo
En la medicina basada en la evidencia, se combinan la evidencia clínica y la experiencia para que los médicos y los pacientes puedan tomar mejores decisiones de forma individual.
Autorización de comercializaciónArtículo
Para poder comercializar y poner a la venta un medicamento, se debe obtener una autorización de comercialización de las autoridades nacionales competentes correspondientes. El proceso de solicitud de una autorización de comercialización se puede realizar mediante dos vías (el procedimiento descentralizado o el procedimiento centralizado). En determinados casos, el procedimiento centralizado es obligatorio en Europa.
BiomarcadoresArtículo
Los biomarcadores son indicadores que se usan en el campo de la investigación médica para analizar los procesos biológicos, los procesos patológicos y las respuestas al tratamiento. El uso de biomarcadores puede mejorar el proceso de desarrollo de fármacos y facilitar la personalización de los tratamientos.
Fases de desarrollo clínicoArtículo
Las cuatro fases del desarrollo clínico se explican en relación con los objetivos y las características.
Cómo se fabrica un fármaco. Pasos 3 y 4: Elección de una molécula o cabeza de serieArtículo
Durante la generación de cabezas de serie, se someten a prueba muchas moléculas para la interacción con el objetivo. A continuación, puede ser necesario modificarlas, u optimizarlas, para mejorar su efecto en el objetivo.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 2: Selección de objetivoArtículo
Durante el paso de selección de objetivo del proceso de desarrollo de fármacos, los científicos eligen en qué proceso anormal centrarse para corregirlo y así tratar la enfermedad.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 10: Gestión del ciclo de vidaArtículo
Las actividades de gestión del ciclo de vida se inician en cuanto un fármaco recibe la autorización de las autoridades normativas. Se continúa investigando el fármaco para recopilar datos adicionales acerca de la seguridad y examinar otras posibles indicaciones de tratamiento con dicho fármaco.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 9: Presentación normativaArtículo
Tras la fase III de los estudios clínicos, se recoge toda la información acerca del fármaco y se organiza con un formato predeterminado (un dosier) que se enviará a las autoridades normativas. A continuación, las autoridades normativas decidirán si puede recetarse un fármaco a los pacientes.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 8: Estudios de confirmaciónArtículo
Los estudios clínicos de fase III, o estudios de confirmación, constituyen la confirmación final de la seguridad y eficacia de un fármaco antes de que pueda lanzarse al mercado. Los estudios de fase III constituyen la parte de más envergadura, más complicada y más cara del proceso de desarrollo de un fármaco, y casi un 50 % de los fármacos que alcanzan esta etapa no la superarán.
