La gestión de riesgos es importante en el desarrollo de fármacos y la farmacovigilancia para evitar situaciones críticas y consecuencias perjudiciales. Hay varios tipos de riesgos. Las estrategias de control de riesgos deben permitir su evaluación y minimización, y el equilibrio con los beneficios del fármaco que se va a desarrollar.
Beneficios
Determinación del valor de los resultados de los ensayos clínicosArtículo
El valor de los resultados de los ensayos clínicos se determina desde las perspectivas del diseño, los participantes, los efectos observados y los conocimientos médicos previos.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 9: Presentación normativaArtículo
Tras la fase III de los estudios clínicos, se recoge toda la información acerca del fármaco y se organiza con un formato predeterminado (un dosier) que se enviará a las autoridades normativas. A continuación, las autoridades normativas decidirán si puede recetarse un fármaco a los pacientes.
Eficacia y seguridad de los fármacosArtículo
En los fármacos debe mantenerse el equilibro entre eficacia y seguridad, beneficios y riesgos. La eficacia y la seguridad de un producto medicinal se somete a prueba meticulosamente durante su desarrollo, y se vigila minuciosamente una vez el producto sen lanza al mercado.
