Durante la generación de cabezas de serie, se someten a prueba muchas moléculas para la interacción con el objetivo. A continuación, puede ser necesario modificarlas, u optimizarlas, para mejorar su efecto en el objetivo.
Descubrimiento y desarrollo de fármacos
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 2: Selección de objetivoArtículo
Durante el paso de selección de objetivo del proceso de desarrollo de fármacos, los científicos eligen en qué proceso anormal centrarse para corregirlo y así tratar la enfermedad.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 10: Gestión del ciclo de vidaArtículo
Las actividades de gestión del ciclo de vida se inician en cuanto un fármaco recibe la autorización de las autoridades normativas. Se continúa investigando el fármaco para recopilar datos adicionales acerca de la seguridad y examinar otras posibles indicaciones de tratamiento con dicho fármaco.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 9: Presentación normativaArtículo
Tras la fase III de los estudios clínicos, se recoge toda la información acerca del fármaco y se organiza con un formato predeterminado (un dosier) que se enviará a las autoridades normativas. A continuación, las autoridades normativas decidirán si puede recetarse un fármaco a los pacientes.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 8: Estudios de confirmaciónArtículo
Los estudios clínicos de fase III, o estudios de confirmación, constituyen la confirmación final de la seguridad y eficacia de un fármaco antes de que pueda lanzarse al mercado. Los estudios de fase III constituyen la parte de más envergadura, más complicada y más cara del proceso de desarrollo de un fármaco, y casi un 50 % de los fármacos que alcanzan esta etapa no la superarán.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 7: Fase II – Prueba de conceptoArtículo
Los estudios clínicos de fase II, o estudios de prueba de concepto, empiezan a comprobar el efecto de un fármaco en la enfermedad objetivo en humanos. Estos estudios suelen realizarse en formato doble ciego y aleatorizado en múltiples emplazamientos.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 6: Fase I – Prueba de mecanismoArtículo
Los estudios clínicos de fase I, o estudios de prueba de mecanismo, comprueban la seguridad de un fármaco en humanos. Normalmente, estos estudios se realizan en voluntarios humanos en buen estado de salud.
Cómo se fabrica un fármaco. Fase 5: Pruebas de seguridad no clínicasArtículo
Durante la fase de pruebas de seguridad no clínicas del descubrimiento de fármacos y el proceso de desarrollo, las moléculas se someten a pruebas de seguridad en animales para determinar si son aceptablemente seguras para someterse a prueba en humanos.
