Le document de recommandations de l’académie européenne des patients (EUPATI) sur l’implication des patients dans l’analyse éthique vise à soutenir l’intégration de l’implication des patients sur l’ensemble du processus.
Développement et essais cliniques
Mini-cours – Information et consentement dans les essaisArticle
Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur l’information du produit, le consentement éclairé et les informations patient pour les participants à des essais.
Kit de mise en route sous forme de mini-cours – Conception du protocoleArticle
Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur la conception du protocole.
Kit de mise en route sous forme de mini-cours – Comité d’éthiqueArticle
Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur l’implication des patients dans les comités d’éthique.
Kit de mise en route sous forme de mini-cours – Comités de surveillance et de suivi des donnéesArticle
Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur l’implication des patients dans les comités de surveillance et de suivi des données.
Usage compassionnelArticle
Qu’est-ce que l’usage compassionnel ? Le terme « usage compassionnel » fait référence à des programmes spéciaux mis en place pour mettre des médicaments non autorisés à la disposition de patients. Il peut s’agir en particulier d’une manière de mettre à disposition un médicament prometteur mais pas encore autorisé pour des patients présentant les caractéristiques suivantes : Ne pouvant…Read more
Évaluation de l’adhésion du participant pendant des essais cliniquesArticle
L’adhésion du participant est une part essentielle de tout essai clinique et signifie « la mesure dans laquelle les participants suivent les instructions qui leur ont été données pour leur participation à l’essai clinique ». Lorsqu’un participant à un essai n’est pas en mesure de prendre le produit pharmaceutique expérimental de la manière requise, aucun des résultats collectés auprès de ce participant ne serait une évaluation valide du mode de fonctionnement de ce médicament.
Médicament d’essai : de la production aux participantsArticle
Pendant le développement clinique, les sites de fabrication et de distribution disponibles peuvent ne pas être adaptés pour un médicament d’essai (en revanche, les produits pharmaceutiques expérimentaux doivent être fabriqués, stockés et distribués conformément aux instructions des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin de garantir que le produit pharmaceutique expérimental puisse être administré en toute sécurité aux participants à l’essai.
Adhésion au médicamentArticle
L’adhésion à un médicament (également appelée « adhésion (ou conformité) du patient ») correspond au degré de respect par les patients des instructions du docteur sur le calendrier, la fréquence et le dosage lors de la prise d’un médicament.
Comité de surveillance et de suivi des données d’essais cliniques (DSMB – Data Safety Monitoring Board)Article
Un Comité de surveillance et de suivi des données (DSMB – Data Safety Monitoring Board) est un groupe d’individus indépendants, externes à l’essai, qui sont des experts dans des secteurs pertinents. Ils étudient régulièrement les données accumulées d’essais cliniques et conseillent le promoteur.
