Les kits de mise en route vous fournissent des liens vers une lecture de fond pertinente dans la boîte à outils ainsi que les médias et les jeux de diapositives PowerPoint associés afin de préparer une formation sur un ou plusieurs jours sur l’implication des patients dans la sécurité des médicaments.
Sécurité des médicaments
Médicaments falsifiésArticle
Un médicament falsifié est un faux médicament qui se fait passer pour un vrai médicament autorisé mais qui se compose d’ingrédients falsifiés ou de mauvaise qualité, d’aucun ingrédient ou de doses erronées et qui présente une importante menace pour la santé publique et la sécurité du patient.
Communication sur l’innocuitéArticle
La communication sur l’innocuité est mise en place pour fournir des informations sur des réactions indésirables ou tous résultats sur l’innocuité aux autorités de réglementation, aux prestataires de soins et aux patients. Des communications sur l’innocuité sont fournies par les titulaires d’autorisation de mise sur le marché et les autorités sanitaires, et peuvent inclure des restrictions, des contre-indications, des limitations de doses, des avertissements et des recommandations.
Types d’études réalisées dans le cadre du développement clinique précoceArticle
Les essais cliniques précoces (phases I et II) visent surtout à établir qu’un médicament expérimental est sûr pour les humains, ainsi qu’à prouver l’efficacité de ce médicament contre la maladie ou le problème ciblé(e).
Bonnes pratiques – PBXArticle
BPX est l’abréviation de « bonnes pratiques génériques ». Ce terme désigne les ensembles de lois, réglementations et orientations qui régissent divers domaines de la recherche, du développement, des tests, de la fabrication et de la distribution des médicaments. Les règles et lignes directrices des bonnes pratiques génériques (BPX) garantissent que tous les aspects du processus de développement des médicaments sont conduits selon les meilleures méthodes en matière de sécurité, d’efficacité et de qualité.
Communication du risque des médicamentsArticle
La communication du risque est un échange bilatéral sur les risques et bénéfices d’un médicament. Les patients, les sociétés et les autorités de santé jouent tous un rôle important dans la gestion et la communication du risque.
Pharmacopée européenne : normes de qualité des médicamentsArticle
La Pharmacopée européenne comporte les normes de qualité des principes pharmaceutiques actifs, ainsi que des méthodes analytiques pour identifier la substance et évaluer sa qualité et sa force quantitative.
Pénuries de médicamentsArticle
Les pénuries de médicaments peuvent se produire pour différentes raisons et affecter les patients de diverses manières.
Usage hors indicationArticle
L’usage hors indication d’un médicament est l’emploi d’un médicament autorisé par un professionnel de la santé pour traiter un patient d’une manière non couverte par l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ni détaillée dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du médicament.
Informations sur les produits pharmaceutiquesArticle
Des informations sur les produits pharmaceutiques sont fournies aux patients et aux prestataires de soins de façons diverses et rigoureusement réglementées, notamment par l’étiquetage des emballages, la notice et le Résumé des caractéristiques du produit.
