Une fois publiés, les résultats d’une étude clinique doivent être revus et évalués avec un œil critique par rapport à la fiabilité, le biais, la signification et la cohérence avec la documentation existante.
Évaluation du rapport risques/bénéfices
Lecture critique des résultats des études cliniquesArticle
Lors de la lecture critique des résultats d’une étude clinique, le lecteur doit tenir compte des informations pertinentes fournies par les meilleures sources et considérer les aspects relatifs à la fiabilité, la méthodologie, les résultats, la discussion, la signification et les conclusions de l’étude.
Évaluer la valeur des résultats d’essais cliniquesArticle
La valeur des résultats de l’essai clinique est évaluée à la lumière de sa conception, de ses participants, des effets observés et des connaissances médicales antérieures.
Fabrication d’un médicament. Étape 9 : soumission réglementaireArticle
Après les études cliniques de phase III, toutes les informations qui concernent un médicament sont recueillies et organisées selon un format prédéfini (dossier) qui est alors soumis aux autorités réglementaires. Celles-ci décident ensuite si le médicament peut ou non être prescrit à des patients.
