Les études de toxicité non cliniques analysent le profil de sécurité d’un médicament. Un composé à l’étude doit faire l’objet de nombreuses études toxicologiques avant de pouvoir être administré dans un essai clinique ou de recevoir l’autorisation de mise sur le marché.
Non clinique
La valeur prédictive des essais non cliniquesArticle
Les données des essais non cliniques sont importantes en tant qu’outils de prévision et d’aide à la décision dans le processus de développement des médicaments.Des résultats cliniques adéquats et satisfaisants sont nécessaires avant de pouvoir administrer un médicament à des volontaires humains en bonne santé. Les données non cliniques sont aussi soigneusement analysées avant de permettre la commercialisation d’un médicament.
Principes clés de pharmacologieArticle
La pharmacologie est l’étude du fonctionnement d’un médicament, de la manière dont l’organisme y répond et des modifications qui se produisent dans le temps. La pharmacologie est divisée en deux domaines principaux : la pharmacocinétique et la pharmacodynamique. Les données pharmacologiques sont capitales pour les évaluations bénéfices/risques et pour déterminer les posologies adaptées.
Exigences non cliniques avant la première étude chez les humainsArticle
Un programme non clinique rigoureux doit être complété avant qu’un médicament puisse être testé pour la première fois chez des humains dans des essais cliniques de Phase I.
Modèles animauxArticle
Les modèles animaux utilisés dans les essais non cliniques sont soigneusement sélectionnés, plusieurs facteurs étant pris en considération.
Fabrication d’un médicament. Étape 5 : tests de sécurité non cliniquesArticle
Lors des tests de sécurité non cliniques effectués dans le processus de découverte et de développement des médicaments, les molécules sont testées chez l’animal afin de déterminer si leur profil de sécurité est suffisamment acceptable pour être testé chez l’homme.
Développement non clinique : principes de baseArticle
Des études non cliniques peuvent être effectuées à tout moment du cycle de vie du produit, en testant le composé en dehors d’un organisme humain. Les études non cliniques visent à identifier des traitements potentiels ayant la plus forte probabilité de réussite, à en évaluer la sécurité et à établir des bases scientifiques solides avant de passer à la phase de développement clinique.
Développement non clinique : types d’études non cliniquesArticle
Il existe plusieurs types d’études non cliniques, chacune ayant des objectifs propres et des obligations spécifiques de réalisation.
Formulation galénique : comment sont formulés les médicamentsArticle
La formulation galénique concerne les méthodes de préparation et de mélange qui permettent de transformer des substances actives en médicaments prêts à l’emploi afin d’optimiser leur absorption dans l’organisme.
