Gli studi clinici iniziali (di Fase I e Fase II) devono stabilire soprattutto che un prodotto medicinale sperimentale sia sicuro per gli esseri umani, oltre a mostrare che il farmaco sia efficace rispetto alla malattia o al disturbo previsto.
Biodisponibilità
Biodisponibilità e bioequivalenzaArticolo
La biodisponibilità è la frazione (percentuale) di una dose somministrata di farmaco non modificato che raggiunge il flusso sanguigno (circolazione sistemica). La biodisponibilità varia tra diversi principi farmaceutici e modalità di somministrazione.
