Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę bezpieczeństwa stosowania leków.
Bezpieczeństwo stosowania leków
Sfałszowane lekiArtykuł
Sfałszowane leki to leki, które podszywają się pod prawdziwe leki z pozwoleniem, ale zawierają słabej jakości lub podrobione składniki, nie zawierają ich wcale lub zawierają je w niewłaściwej dawce i stwarzają zagrożenie dla zdrowia publicznego i bezpieczeństwa pacjentów.
Komunikat o bezpieczeństwieArtykuł
Komunikat o bezpieczeństwie jest sposobem przekazywania informacji o działaniach niepożądanych organom regulacyjnym, podmiotom służby zdrowia i pacjentom. Komunikaty o bezpieczeństwie są przekazywane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i organy opieki zdrowotnej, i mogą zawierać ograniczenia, przeciwwskazania, ograniczenia co do dawkowania, ostrzeżenia i zalecenia.
Rodzaje badań na wczesnym etapie rozwoju klinicznegoArtykuł
Wczesne badania kliniczne (fazy I i II) muszą przede wszystkim dowieść, że badany produkt leczniczy jest bezpieczny dla ludzi, oraz wykazać, że lek jest skuteczny w leczeniu docelowej choroby lub stanu.
Dobre praktyki — GxPArtykuł
Skrót GxP oznacza ogólnie dobre praktyki, a dokładniej szereg przepisów prawa, rozporządzeń i wytycznych, które regulują różne obszary badań, rozwoju, testowania, wytwarzania i dystrybucji leków. Zasady i wytyczne GxP gwarantują, że proces rozwoju leków jest pod każdym względem prowadzony zgodnie z najlepszymi metodami zapewniającymi bezpieczeństwo, skuteczność i jakość.
Informowanie o ryzyku w przypadku lekówArtykuł
Informowanie o ryzyku jest to dwustronna wymiana informacji o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem leku. Pacjenci, firmy i władze ds. zdrowia publicznego odgrywają ważne role w informowaniu o ryzyku i zarządzaniu ryzykiem.
Farmakopea Europejska: standardy jakości dotyczące lekówArtykuł
Farmakopea Europejska zawiera standardy jakości czynnych substancji farmaceutycznych, a także metody analityczne służące do identyfikacji substancji i oceny jej jakości i znaczenia ilościowego.
Braki lekówArtykuł
Braki leków mogą wystąpić z wielu powodów i mogą mieć różny wpływ na pacjentów.
Stosowanie leku w niezarejestrowanych wskazaniachArtykuł
Stosowanie leku u pacjenta w niezarejestrowanych wskazaniach jest to zastosowanie w sposób nieuwzględniony w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu i nieopisany szczegółowo w odpowiedniej Charakterystyce produktu leczniczego (ChPL).
Informacje na temat produktów leczniczychArtykuł
Informacje na temat produktów leczniczych są przekazywane pacjentom i pracownikom służby zdrowia na różne, ściśle regulowane sposoby — w tym poprzez oznakowanie opakowań, ulotki dołączone do opakowania oraz charakterystykę produktu leczniczego.
