Wytyczne Europejskiej Akademii Pacjentów (EUPATI) dotyczące zaangażowania pacjentów w ocenę etyczną służą wspieraniu integracji zaangażowania pacjentów w cały proces.
Opracowanie i badania kliniczne
Minikurs — informacje i zgody w badaniachArtykuł
Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę informacji o produktach, świadomych zgód i informacji dla pacjentów uczestniczących w badaniach.
Zestaw startowy do minikursu — projektowanie protokołówArtykuł
Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę projektowania protokołów.
Zestaw startowy do minikursu — komisja bioetycznaArtykuł
Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę komisji bioetyki.
Zestaw startowy do minikursu — komitety monitorujące daneArtykuł
Zestawy startowe zawierają łącza do istotnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz multimediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę komitetów monitorujących dane.
Zastosowanie leku ze względów humanitarnychArtykuł
Czym jest zastosowanie leku ze względów humanitarnych? Termin „zastosowanie leku ze względów humanitarnych” odnosi się do specjalnych programów prowadzonych w celu udostępnienia pacjentom leków, na które nie wydano pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. W szczególności może być to sposób na udostępnienie leków, na które jeszcze nie wydano pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, pacjentom: u których…Read more
Ocena przestrzegania przez pacjentów zaleceń lekarskich w trakcie badań klinicznychArtykuł
Przestrzeganie zaleceń jest kluczową częścią każdego badania klinicznego i oznacza stopień, w jakim uczestnicy postępują zgodnie z instrukcjami otrzymanymi w badaniu klinicznym. Jeśli uczestnik badania nie jest w stanie przyjąć badanego produktu leczniczego w wymagany sposób, żadne wyniki zebrane od uczestnika nie będą rzetelną oceną działania leku.
Badany lek: od produkcji do uczestnikówArtykuł
W czasie opracowywania klinicznego dostępne zakłady produkcyjne i dystrybucyjne mogą nie nadawać się do badanych leków (badany produkt leczniczy), jednakże badany produkt leczniczy musi być produkowany, przechowywany i rozprowadzany zgodnie z wytycznymi dobrych praktyk wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP) w celu zagwarantowania, że może być bezpiecznie podany uczestnikom badania.
Przestrzeganie zaleceń lekarskich odnośnie do lekuArtykuł
Przestrzeganie zaleceń lekarskich odnośnie do leku (też „przestrzeganie zaleceń lekarskich”) określa, w jakim stopniu pacjenci przestrzegają zaleceń lekarza w zakresie czasu, częstotliwości stosowania leku i dawkowania.
Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych badania klinicznegoArtykuł
Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych to grupa niezależnych osób niezaangażowanych w badanie, którzy są ekspertami w stosownych dziedzinach. Dokonują oni regularnej oceny zgromadzonych danych z badań klinicznych i przekazują porady sponsorowi.
