Kodeks postępowania EUPATI

Preambuła

„Europejska Akademia Pacjentów dot. Innowacji Terapeutycznych” (European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation — EUPATI) to innowacyjny projekt w ramach filaru Szkoleń i edukacji (Training & Education Pillar) Inicjatywy Leków Innowacyjnych (Innovative Medicines Initiative); Szczególnie innowacyjnym aspektem projektu jest wyjątkowy skład partnerów Konsorcjum obejmujący organizacje pacjentów, środowisko akademickie, organizacje pozarządowe oraz przemysł, z których wszyscy mają solidne doświadczenie w zakresie medycyny, zaangażowania i edukacji pacjentów, a które nie zawsze współpracowały ze sobą w przeszłości.

Konsorcjum mocno wierzy, że krytycznym czynnikiem sukcesu inicjatywy Akademii Pacjenta jest osiągnięcie celów, natomiast utrzymanie wiarygodności, jakości i znaczenia naszej pracy będzie stanowiło o sile współpracy pomiędzy partnerami. Chcemy stworzyć środowisko i kulturę pracy, w których każdy może wnieść swój wkład w postaci doświadczenia, wiedzy i kompetencji w sposób konstruktywny i produktywny oraz w duchu szacunku i dynamiczności.

„Kodeks postępowania” EUPATI określa kulturę pracy i ducha „dobrej woli” w Konsorcjum projektu, natomiast „Ramy etyczne” określają podstawowe zasady etyczne projektu. Kodeks postępowania jest częścią formalnej Umowy projektu i ma na celu pokazanie wagi, jaką przywiązujemy do możliwie najlepszego modus operandi projektu.

Przesłanki

Kodeks jest oparty na przekonaniu, że:

• Silne partnerstwo, takie jak w przypadku projektu EUPATI, pomiędzy organizacjami pacjentów, środowiskiem akademickim, branżą farmaceutyczną i innymi partnerami prawdopodobnie będzie generowało korzyści dla wszystkich stron, również poza samym projektem. Jest to opisane w wytycznych Partnera pacjentów odnośnie do zaangażowania pacjenta w badanie kliniczne [1], Wartościach oraz w podręczniku dla osób promujących, patrz: http://www.eu-patient.eu/Initatives-Policy/Projects/EPF-led-EU-Projects/ValuePlus/Resources/Value-Resources/
• Uczciwość, wiarygodność i niezależność wszystkich zaangażowanych partnerów, jak również ograniczenia i zobowiązania, zgodnie z którym partnerzy powinni działać i których powinni przestrzegać.
• Partnerstwo, w którym zachowywana jest uczciwość i wiarygodność wszystkich zaangażowanych stron powinno być zapewnione za pomocą głównych zasad i wartości.
• Perspektywa pacjentów jest wyjątkowa w swojej naturze, dlatego powinna być doceniana jako specjalistyczna wiedza, różniąca się od profesjonalnej wiedzy innych ekspertów, środowiska akademickiego i członków przemysłu farmaceutycznego. W ramach projektu EUPATI głównym nośnikiem powyższego są liczni członkowie Konsorcjum, łączący zbiorowe doświadczenie o zasięgu na poziomie krajowym, regionalnym i lokalnym.

Zasady współpracy pomiędzy partnerami EUPATI

Wzajemny szacunek

Dla Konsorcjum EUPATI sprawą kluczową jest fakt, że wszyscy partnerzy działają zgodnie z zasadami wzajemnego szacunku.

Oznacza to, że kompetencje, zdolności, kultura i środowisko pracy będą brane pod uwagę, rozumiane i szanowane w miarę wspólnego zbliżania się do osiągnięcia celów projektowych.

Zaufanie

Partnerzy Konsorcjum będą współpracowali w duchu wzajemnego zaufania i dobrej woli. Współpraca ta będzie oparta na otwartości i jasności komunikacji, jak również poparta wspólnymi staraniami i zobowiązaniami nakierowanymi na osiągnięcie wspólnych celów, mimo że metodyka i przesłanki mogą różnić się w różnych obszarach partnerstwa.

Niezawodność i odpowiedzialność

W celu osiągnięcia celów projektu EUPATI wszyscy partnerzy Konsorcjum muszą wzajemnie na sobie polegać oraz przestrzegać Umowy partnerskiej, zgodnie z ustaleniami uzgodnionymi na początku projektu.

Okresowe przeglądy partnerstwa będą wykonywane przez Komitet Wykonawczy EUPATI celem oceny postępów w oparciu o cele i warunki uzgodnione przez partnerów na początku współpracy.

W razie konfliktu lub sporu pomiędzy członkami Konsorcjum EUPATI, sytuacją zajmie się Komitet Wykonawczy EUPATI (EUPATI Executive Committee), który będzie starał się rozwiązać ją we wspólny sposób, odzwierciedlając ducha niniejszego Kodeksu.

Transparentność

Partnerzy zobowiązują się do wzajemnej komunikacji w sposób otwarty, szczery i uczciwy.

Obejmuje on:

• Jasno określone role i obowiązki wszystkich partnerów;
• Otwartość odnośnie do ograniczeń działania poszczególnych stron;
• Publiczne ujawnianie innych osobistych i instytucjonalnych relacji oraz kolaboracji, które mogą mieć wpływ na partnerstwo, zgodnie z Ramami etycznymi.
• Uznanie roli i wkładu poszczególnych partnerów w trakcie raportowania wyników partnerstwa.
• Pokazywanie, że wszystkie środki zapewnione przez poszczególnych partnerów zostały wykorzystane w sposób właściwy, zgodnie z treścią Umowy partnerskiej projektu
• Jakiejkolwiek działania wspólnie podjęte wraz z organizacją pacjentów powinno być zgodne z kodeksem praktyki organizacji pacjentów.
• Niezależność partnerów nie może być zagrożona lub postrzegana jako zagrożona z powodu współpracy z innymi partnerami.
• Partnerzy nie mogą dążyć do uzyskania konkurencyjnych korzyści lub korzystać z poufnych informacji uzyskanych od partnerstwa w celu uzyskania własnych korzyści.
• W związku ze wsparciem rzeczowym ze strony przemysłu farmaceutycznego na rzecz projektu EUPATI należy przestrzegać zasad opisanych w Kodeksie praktyki EFPIA dotyczącej relacji pomiędzy Przemysłem farmaceutycznym i Organizacjami pacjentów.

Odpowiedzialność

W celu zapewnienia rozliczalności partnerzy Konsorcjum EUPATI powinni uzgodnić sposoby przedstawiania sprawozdań swoim członkom, współpracownikom, partnerom i opinii publicznej w związku ze współpracą.

Podziękowania

Sposób uznawania zasobów i produktów opracowanych w ramie projektu EUPATI powinien być uzgodniony z wyprzedzeniem.

Warunki użycia nazwy, marki i/lub logo projektu EUPATI przez partnera muszą być omówione ex ante.

Własność i prawa własności intelektualnej materiałów produkowanych w wyniku współpracy powinny być uzgodnione z góry.

Warunki uznawania materiałów informacyjnych projektu EUPATI lub innych wyników EUPATI powinny być omówione przed osiągnięciem porozumienia odnośnie do sposobu, w jaki członkowie Konsorcjum indywidualnie uznają zbiorowe wyniki EUPATI.

Trwałość

• Rezultaty projektu EUPATI powinny być upubliczniane w trakcie oraz po upływie okresu trwania projektu celem jak największego pożytku dla całego społeczeństwa, nie zaś bezpośrednio dla odbiorców zasobów EUPATI. Wszyscy partnerzy powinni dzielić się odpowiedzialnością za rozpowszechnianie tych wyników.
• Możliwości długoterminowej relacji pomiędzy partnerami Konsorcjum EUPATI powinny być zbadane w kontekście trwałości i rozszerzenia projektu poza okres jej trwania. Koncepcja trwałości i proces aktualizacji będą opracowywane przez WP7 wraz z członkami i doradcami konsorcjum.

Podziękowania

Pragniemy podziękować projektowi partnerskiemu pacjentów za udostępnienie projektu kodeksu postępowania używanego przez nas jako źródło inspiracji.