W badaniach Fazy II badany produkt leczniczy jest badany odnośnie do skuteczności (oraz bezpieczeństwa). Przeprowadzane badania to zazwyczaj wyjaśniające badania terapeutyczne, które dążą do odkrycia, czy lekarstwo działa na zamierzoną chorobę lub stan.
Farmakologia
Podstawy wczesnego stadium rozwoju klinicznegoArtykuł
Wczesne stadium rozwoju klinicznego z reguły odnosi się do pierwszych badań leku z udziałem ludzi — określanych zazwyczaj jako badania Fazy I i Fazy II. Badania we wczesnym stadium rozwoju klinicznego są skupione na bezpieczeństwie i tolerancji nowego leku. Próbują również pokazać, że lek może działać w zamierzony sposób.
Główne pojęcia farmakologiiArtykuł
Farmakologia jest nauką badającą sposób działania leku i reakcję organizmu na to działanie, a także zmiany pojawiające się w ciągu określonego czasu. Istnieją dwa główne obszary farmakologii: farmakokinetyka i farmakodynamika. Dane farmakologiczne mają kluczowe znaczenie dla oceny relacji korzyści do ryzyka i określenia schematu dawkowania.
