Nowa wersja wytycznych oceny relacji ryzyka do korzyści otwiera możliwość nawiązania z pacjentami partnerskiej współpracy w celu zbadania preferencji i stworzenia nakierowanej na pacjenta oceny relacji ryzyka do korzyści, jednak trzeba pamiętać, że stosowanie się do tych wytycznych nie jest obowiązkowe, a ponadto nie do końca wiadomo, jak dokładnie społeczności pacjentów i ich przedstawiciele mają się włączać w te działania.
Ocena korzyści i ryzyka
Wyniki badania klinicznego: PublikacjaArtykuł
Opublikowane wyniki badania klinicznego powinny zostać krytycznie przejrzane i ocenione pod kątem wiarygodności, błędu systematycznego, istotności i zgodności z istniejącą literaturą.
Krytyczne czytanie wyników badania klinicznegoArtykuł
Czytając krytycznie wyniki badania, czytelnik powinien uwzględniać odpowiednie informacje z najlepszych dostępnych źródeł i zadawać sobie pytania o wiarygodność, metodologię, wyniki, omówienie, istotność i wnioski z badania.
Ocena wartości wyników badania klinicznegoArtykuł
Wartość wyników badania klinicznego jest oceniana pod względem projektu badania, uczestników, obserwowanych efektów i dotychczas zgromadzonej wiedzy.
Tworzenie leków. Etap 9: wniosek o rejestracjęArtykuł
Po zakończeniu badań klinicznych Fazy III wszystkie informacje o leku są zbierane i porządkowane we wcześniej ustalonej formie (dossier rejestracyjne), przesyłanej następnie do organów nadzorujących. Organy nadzorujące podejmują następnie decyzję, czy lek może być przepisywany pacjentom.
