На шестом месяце беременности у меня появилась зубная инфекция, которую стоматолог побоялся лечить антибиотиками. Мой гинеколог справедливым образом посчитал, что зубы находились вне его компетенции и, как мне показалось, все решили, что боль пройдет как-то сама по себе. К сожалению, так не вышло, и я оказалась в отделении неотложной помощи в больнице. Несмотря на это, хирург-стоматолог не был уверен, нужно ли использовать лекарства — он откачал абсцесс, а мне так и не прописали никаких обезболивающих. Если себе представить обычную зубную боль и умножить ее на миллион — вот это как раз то, что я тогда ощущала. А все потому, что врачи не могли уверенно прописать лекарство беременной. Возможно, мои проблемы с зубами представились «незначительной» проблемой, но такие проблемы возникают часто, и к тому же, есть множество других медицинских случаев, от незначительных до опасных для жизни, когда беременные оказываются в такой ситуации.
В какой-то момент течения беременности более 90 % будущих мам принимают либо рецептурные и безрецептурные лекарственные, либо социальные наркотические (например, табак или алкоголь), либо запрещенные препараты — и даже продолжают использовать их с развитием беременности1. Это происходит обычно потому, что женщины в принципе могут заболеть (например, зубной абсцесс, простуда) или беременеет женщина, у которой медицинское состояние (например, депрессия, ревматоидный артрит, эпилепсия). Ко всему прочему, как Европе, так и в большинстве остальных стран мира, женщины рожают в более зрелом возрасте — а это приводит во время беременности к потенциальным осложнениям, которым необходимо лечение.
Однако существует пробел в исследованиях, касательно применения препаратов во время беременности, и это означает, что врачи с пациентами могут не обладать всеми необходимыми фактами. Случаи после талидомидной трагедии (приведшей к порокам развития) обратили внимание исследователей на сложность исследования препаратов для женщин детородного возраста2 .Возможно, именно поэтому мы сталкиваемся с ограниченной информацией о применении препарата во время беременности.
Тем не менее, мой случай, а также многие другие демонстрируют, что беременным необходимы безопасные и надежные препараты. Все больше объединений пациентов, профессиональных организаций и производителей обращают свое внимание на это и предпринимают действия, чтобы заполнить пробел в знаниях. Например, так сложилось, что раньше при беременности женщин автоматически исключали из клинических исследований. Однако в своих обновленных рекомендациях Европейский форум за надлежащую клиническую практику (EFGCP) предложил, чтобы вместо автоматического исключения женщина встретилась с врачом-исследователем, ответственным за ее лечение, и соответствующим консультантом, чтобы обсудить влияние на нее и ее ребенка, а также принять решение, стоит ли ей оставаться в исследовании3. Что особенно важно, это может предоставить возможность собрать информацию, на основе которой можно создать целый банк данных. Другим примером выступает собрание Информационного агентства о лекарственных средствах (DIA) и его сессия на тему информированного применения лекарств во время беременности, где участвовали соответствующие эксперты и поднимался вопрос о необходимости данных, коммуникации и участия в рамках этой темы4. И наконец, Инициатива в области беременности и медицины (Pregnancy & Medicine Initiative), которая является независимой, некоммерческой организацией, созданной с целью поднятия уровня информированности и для решения проблемы информационного вакуума о применении лекарств и медицинской помощи во время беременности5.
Однако прогресс на данном поприще возможен, только если будут вносить свой вклад все заинтересованные стороны — начиная со всех нас. Панель инструментов и вебсайт EUPATI имеют ключевое значение для обучения защитников прав пациентов и более широкой аудитории о разработке лекарственных препаратов и важности участия пациентов в этом. В результате может расшириться область медицинских исследований, и однажды женщина, ее партнер и их врач смогут обоснованно принять решение при необходимости использовать лекарства во время беременности.