Руководство Европейской академии пациентов о вовлечении пациентов в процессы отраслевых исследований и разработки медицинских препаратов направлено на поддержку интеграции участия пациентов на всех этапах таких исследований и разработок.
Разработка лекарственных средств
Исследуемый препарат: от производства до участниковСтатья
В ходе клинической разработки доступные предприятия по производству и сбыту могут не подходить для исследуемого препарата (IMP, investigational medicinal product), однако, исследуемые лекарственные препараты должны производиться, храниться и распространяться в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (GMP, good manufacturing practice) для обеспечения безопасного применения исследуемого лекарственного препарата участникам исследования.
Надлежащая практика (Good Practice, GxP)Статья
GxP — это сокращение для обобщающего термина надлежащей практики, который относится к ряду законов, положений и рекомендаций, регулирующих разные сферы исследований, разработок, испытаний, производства и обращения лекарственных препаратов. Правила и рекомендации GxP обеспечивают осуществление всех аспектов процесса разработки лекарственных препаратов в соответствии с оптимальными методами обеспечения безопасности, эффективности и качества.
Разработка медицинских препаратов для детей: обзорСтатья
Деятельность по разработке медицинских препаратов для детей важна, однако требует принятия специальных мер в процессе клинической разработки по защите этой группы пациентов от неоправданных рисков.
Трансляционная медицинаСтатья
Трансляционная медицина, как стремительно растущий на стыке многих дисциплин подход к биомедицинским исследованиям, занимается преобразованием перспективных лабораторных открытий для их применения в клинической сфере.
Биодоступность и биоэквивалентностьСтатья
Биодоступность — это доля (в процентном выражении) вводимой дозы медицинского препарата, который попадает в кровоток (систему кровообращения) в неизмененном виде. Биодоступность зависит от разных фармацевтических ингредиентов и способов введения препаратов.
Поиск и разработка медицинских препаратовСтатья
После идентификации рецептора-мишени или энзима-мишени ученые подбирают соединения, которые предположительно смогут вступить во взаимодействие с мишенью и скорректировать процесс, вызывающий заболевание. Прежде чем включить такие молекулы в состав медицинского препарата, ученые подвергают их долгому и тщательному отбору.
Разработка лекарственных форм как разрабатываются лекарственные формы медицинских препаратовСтатья
Разработка лекарственных форм ведется в соответствии с теми принципами приготовления и составления активных веществ в готовые к использованию медицинские препараты, которые направлены на оптимизацию их усвоения организмом.
