В ранних клинических исследованиях (1-я и 2-я фазы) прежде всего должна быть установлена безопасность лекарственного препарата для людей, а также должна быть показана его эффективность в лечении целевого заболевания или состояния.
Всасывание, распределение, метаболизм и выведение препарата
Основные принципы фармакологииСтатья
Фармакология — это наука о действии медицинского препарата, ответных реакциях организма и их постепенных изменениях. Выделяют два основных раздела фармакологии: фармакокинетику и фармакодинамику. Фармакологические данные необходимы для оценки соотношения преимуществ и рисков, а также определения режима дозирования.
Создание лекарственных препаратов Шаг 5: Доклинические исследования на безопасностьСтатья
На этапе доклинических исследований на безопасность в ходе разработки лекарственных препаратов молекулы тестируются на безопасность на организмах животных с целью определить возможность их тестирования на организме человека.
