Данные доклинических испытаний важны в качестве прогнозного средства и инструмента для принятия решений в процессе разработки медицинских препаратов. До введения медицинского препарата здоровым добровольцам необходимы полноценные и удовлетворительные доклинические результаты, и до поступления медицинского препарата в продажу доклинические данные проходят тщательную проверку.
Результативность
Требования к доклиническим испытаниям на токсичность, необходимые до проведения первых исследований с участием людейСтатья
До начала тестирования медицинского препарата на людях необходимо выполнить строгую программу доклинических испытаний.
Анализ результатов клинических испытанийСтатья
Результаты клинических испытаний подвергаются статистическому анализу с точки зрения демографии, результативности и безопасности. В связи с тем, что существует множество разных видов клинических испытаний, их результаты могут истолковываться по-разному.
Испытания на животныхСтатья
Животные для доклинических исследований отбираются путем тщательнейшего отбора с учетом различных факторов.
Создание лекарственных препаратов Шаг 8: Подтверждающие исследованияСтатья
Клинические исследования 3 фазы, или подтверждающие исследования, проводятся с целью получить окончательное подтверждение о безопасности и эффективности лекарственного препарата до его выпуска на рынок. Исследования 3 фазы — самая крупномасштабная, сложная и дорогостоящая часть процесса разработки препаратов, при этом отсеивается около 50 % лекарственных препаратов, проходящих эту фазу.
Результативность и безопасность медицинских препаратовСтатья
Результативность и безопасность, преимущества и риски приема медицинских препаратов должны быть сбалансированы. Результативность и безопасность медицинского препарата тщательно исследуются во время его разработки и внимательно отслеживаются после выхода продукта на рынок.
